Page 55 - KrankenhausITJournal_Ausgabe062020

Matthias Steffen berät Unternehmen aus der Gesundheitswirtschaft, wie Z.B. Asklepios,
Allmirall, Merck aber auch Ministerien wie das Auswärtige Amt. Seine unternehmerischen
Erfahrungen liegen in den Bereich Software Entwicklung und integrierter Kommunikation.
Er ist in zahlreichen Verbänden tätig, wie dem BitKom, KI-Verband, BIM - Bundesverband
Internet Medizin u.v.a. 2019 wurde er in den Vorstand des Life Science Nord e.V. gewählt.
aufgrund von Anwendung verschiedener In regelmäßigen Abständen trägt er zu Themen „KI und Medizin“ auf Kongressen vor (Gesund-
MRT-Scanner oder der Inhomogeni- heitswirtschaftskongress Hamburg) und entwickelt so das Netzwerk von FUSE-Ai weiter.
tät der Anatomie-Darstellungen) nicht
explizit definiert und in die Applikation
hineinkonfiguriert werden. Die Neuro-
nalen Netze lernen eigenständig anhand Agile Methoden haben sich in der techni- Was sind agile Methoden?
vorhandener Trainingsbilder Unter- schen Software Entwicklung seit langem Immer mehr Unternehmen und Orga-
schiede zu erkennen und auf neue Bilder durchgesetzt. Aber wie sieht es damit im nisationen setzen auf agiles Arbeiten,
anzuwenden. regulatorischen Umfeld von Medizin- um den rasanten Veränderungen der
Software aus? Lassen sich agile Konzepte Märkte und den Herausforderungen
Wie Software-Entwicklung mit regulatorischen Anforderungen ver- der fortschreitenden digitalen Transfor-
in diesem Umfeld binden, sodass sie als Produkt die Kon- mation flexibel zu begegnen. Ständige
funktionieren kann formitätsbedingungen erfüllen, dass Projekt-Reflektion verbindet den techni-
Hohe Produktqualität, Daten- und Pati- damit zertifiziert und zugelassen wird? schen Entwicklungsprozess mit den sich
entensicherheit sind Kernthemen bei Bei FUSE-AI ist man sicher, dass ändernden Geschäftsanforderungen (z.
Produktentwicklungen in der Medizin- gerade die während des gesamten Ent- B. Anwenderziele wie Nutzerfreundlich-
technik. Gesetze, Normen und Richtli- wicklungsprozesses mehrfach zyklisch keit und Sicherheit sowie regulatorische
nien stellen sicher, dass Prozesse etabliert, angewandten Methoden maßgeblich Änderungen). Updates sind daher in kur-
eingehalten und Risiken minimiert wer- dazu beitragen, die Anforderungsberei- zen Zeitabständen möglich. Ein Produkt
den. Diese Regularien gelten nicht nur che medizinischer Software zu erfüllen. wird nicht mehr wie beim Wasserfallmo-
für klassische Medizingeräte, sondern Die umfangreichen regulatorischen Ein- dell als Ganzes komplett erstellt, bevor es
auch für medizinische Software. Um sie zelbereiche wie Qualitäts- und Risikoma- ein Anwender oder regulatorischer Audi-
so eng wie möglich am Kundenbedürfnis nagement, Risikoanalyse, Erklärung der tor das erste Mal sieht und nutzt.
auszurichten und Kundenfeedback mög- best practices des Software Engineerings
lichst früh umzusetzen, empfiehlt sich sowie regulatorische Dokumentation las-
– wie im Falle des FUSE-AI Assistenzsys- sen sich am besten per agiler Methoden
tems – eine agile Softwareentwicklung. bewältigen.

Krankenhaus-IT Journal 6 /2020
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